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결론
수년에 걸쳐 암 치료는 심각한 부작용과 관련이 있으며, 종종 환자들이 탈모 및 기타 신체적 변화를 경험하게 됩니다. 세포 독성 물질로 알려진 1세대 화학 요법 약물의 개발은 암세포를 포함하여 빠르게 분열하는 세포를 죽이는 것을 목표로 했습니다. 그러나 이러한 약물은 신체의 정상 세포에도 영향을 미쳐 심각한 부작용을 초래했습니다.
암 치료가 이러한 부작용을 동반하는 이유 중 하나는 암세포가 우리 몸의 면역 체계를 회피한 비정상적인 세포이기 때문입니다. 암세포는 면역 체계의 공격을 피해 숨을 수 있는 ‘면역 회피’라는 특성을 가지고 있습니다. 이 때문에 정상 세포에는 영향을 주지 않으면서 암세포를 표적으로 삼아 제거하기가 어렵습니다.
이 문제를 해결하기 위해 암 치료는 정상 세포에 대한 피해를 최소화하면서 암세포를 선택적으로 표적으로 삼는 방법을 찾는 방향으로 발전해 왔습니다. 그 결과 표적 치료와 면역 요법이 개발되었습니다. 이러한 발전 중 CAR-T(키메라 항원 수용체-T 세포) 치료는 암, 특히 고형 종양에 대한 최첨단 치료법으로 부상했습니다.
CAR-T 치료는 환자 자신의 면역세포, 특히 T세포를 변형시켜 암세포를 인식하고 결합할 수 있는 수용체를 발현하도록 하는 것입니다. 이 수용체를 암호화하는 유전자를 T세포에 삽입함으로써 CAR-T 치료는 이 세포가 암세포를 특이적으로 표적화하여 공격할 수 있도록 합니다.
백혈병 및 림프종과 같은 혈액암 치료를 위해 여러 가지 CAR-T 치료법이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았지만, 고형 종양을 위한 CAR-T 치료법 개발이 큰 주목을 받고 있습니다. 뇌종양을 포함한 고형 종양은 치료에 있어 독특한 난제를 안고 있으며, 이러한 종양을 표적으로 하는 CAR-T 치료법의 개발은 큰 가능성을 지니고 있습니다.
홍릉에 위치한 생명공학 기업 셀랩메드는 고형암 CAR-T 치료제 개발에 앞장서고 있습니다. 셀랩메드는 공격성이 강하고 치료가 어려운 뇌종양의 일종인 교모세포종 치료를 위해 주요 후보물질인 CLM-103을 개발 중입니다. CLM-103은 고형 종양 치료에 여러 가지 이점을 제공합니다.
CLM-103의 주요 장점 중 하나는 높은 선택성으로, 정상 세포는 살리면서 암세포를 정확하게 구별하고 표적화할 수 있다는 것입니다. 이러한 선택성은 정상 세포에 대한 과도한 면역 반응으로 인해 발생할 수 있는 CAR-T 치료와 관련된 잠재적 부작용을 최소화하는 데 매우 중요합니다. CLM-103은 정상 세포는 영향을 받지 않으면서 암세포를 효율적으로 죽이는 능력을 입증했습니다.
또한 CLM-103은 정맥 주사를 통해 투여할 수 있어 안전하고 효율적인 뇌종양 치료 옵션이 될 수 있습니다. 뇌를 외부 물질로부터 보호하는 혈뇌장벽은 뇌종양에 약물을 전달하는 데 종종 어려움을 겪습니다. 하지만 CLM-103은 정맥 주사를 통해 종양 부위에 도달할 수 있어 치료 과정을 간소화할 수 있습니다.
CLM-103은 고형암을 대상으로 하는 임상시험에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받아 국내 최초의 고형암 CAR-T 치료제가 되었습니다. 현재 진행 중인 임상 1상 시험에서 안전성과 유효성 측면에서 유망한 결과를 보이고 있습니다. 국가신약개발사업단에서도 임상 과제로 선정하여 CLM-103의 잠재력을 인정했습니다.
현재 교모세포종 치료제로 개발 중인 CLM-103은 전임상 연구에서 난소암과 폐암에도 효과가 있음이 입증되었습니다. 이러한 암은 교모세포종과 특정 표적 항원을 공유하므로 CLM-103은 광범위한 고형 종양에 대한 잠재적 치료 옵션이 될 수 있습니다.
암 치료를 발전시키기 위한 셀랩메드의 노력은 CAR-T 요법을 넘어선다. 셀랩메드는 전이성 대장암 항체 치료제인 YYB-101도 개발 중입니다. YYB-101은 기존 치료제에 비해 무진행 생존기간이 길어 생존율 측면에서 우수한 결과를 보였습니다. 현재 YYB-101의 추가 개발을 위해 제약사들과 파트너십을 논의 중입니다.
이러한 유망한 개발 성과에 힘입어 셀랩메드는 대규모 투자를 유치하여 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 시설을 구축하고 홍릉 메디사이언스 파크로 이전할 수 있게 되었습니다. 이 시설은 연구와 생산을 지원하여 셀랩메드가 전체 프로세스를 완벽하게 제어할 수 있도록 합니다.
셀랩메드는 협업의 중요성을 인식하고 홍릉 연구특구 내 파트너십을 적극적으로 모색하고 있습니다. 특구 내 인프라와 자원은 면역치료 분야의 공동 개발과 연구를 위한 기회를 제공합니다.
셀랩메드는 CLM-103이 허가를 받으면 국내 시판과 함께 글로벌 제약사와의 라이선스 계약을 통해 해외 유통을 모색할 계획이다. 또한 혁신적인 치료제 파이프라인을 활용하여 향후 상장도 계획하고 있습니다.
특히 고형암을 대상으로 하는 CAR-T 치료제의 개발은 암 치료에 혁신을 가져올 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 정상 세포에 대한 피해를 최소화하면서 암세포만을 표적으로 삼는 CAR-T 치료법은 그동안 치료 옵션이 제한적이었던 고형 종양 환자들에게 새로운 희망을 제시합니다. 셀랩메드의 CAR-T 치료와 항체 치료의 발전은 개인화되고 효과적인 암 치료의 새로운 시대에 한 걸음 더 다가서게 해줍니다.